Skip to content
Gratis verzending vanaf €25
Azarius

Psilocybine klinische trials — een overzicht van het onderzoek

AZARIUS · Current State of Psilocybin Research
Azarius · Psilocybine klinische trials — een overzicht van het onderzoek

Definition

Een overzicht van psilocybine klinische trials brengt alle gecontroleerde studies in kaart die psilocybine onderzoeken als mogelijke behandeling voor psychiatrische aandoeningen. Sinds de vroege jaren 2000 hebben onderzoekers aan instellingen als Johns Hopkins, Imperial College London en NYU de stof teruggebracht naar serieus klinisch onderzoek. De resultaten zijn bemoedigend, soms opvallend sterk, en nog lang niet compleet.

Een overzicht van psilocybine klinische trials brengt alle gecontroleerde studies in kaart die het tryptamine psilocybine onderzoeken als mogelijke behandeling voor psychiatrische aandoeningen — van therapieresistente depressie tot existentiële angst bij kankerpatiënten. Sinds het begin van de jaren 2000 hebben onderzoekers aan instellingen als Johns Hopkins, Imperial College London en NYU psilocybine teruggebracht van een vergeten Schedule I-stof naar serieus klinisch onderzoek. De resultaten tot nu toe zijn oprecht interessant, soms opvallend sterk, en nog lang niet compleet.

Aandoening Belangrijkste trial(s) Fase Gebruikte dosis(sen) Primaire uitkomst Status (begin 2026)
Therapieresistente depressie (TRD) COMP360 (COMPASS Pathways) Fase IIb / III 1 mg, 10 mg, 25 mg synthetisch psilocybine 25 mg-arm toonde significante MADRS-reductie op week 3 vs. 1 mg (Goodwin et al., 2022) Fase III loopt
Depressieve stoornis (MDD) Johns Hopkins — Griffiths-lab Fase II 20 mg / 30 mg (twee sessies) 71% van de deelnemers had >50% reductie op GRID-HAMD na 4 weken (Davis et al., 2021) Gepubliceerd; vervolgstudies actief
MDD Usona Institute (PSIL201) Fase II 25 mg enkele dosis Significante MADRS-verbetering vs. niacineplacebo op dag 43 (Raison et al., 2023) Gepubliceerd; fase III gepland
Kanker-gerelateerde psychologische nood NYU (Ross et al.) / Johns Hopkins (Griffiths et al.) Fase II 0,3 mg/kg (NYU); 22 mg of 30 mg (JH) Snelle, aanhoudende afname van angst en depressie na 6 maanden (Ross et al., 2016; Griffiths et al., 2016) Gepubliceerd; effecten aantoonbaar tot 4,5 jaar
Alcoholverslaving NYU (Bogenschutz et al.) Fase II 25 mg (twee sessies) Percentage zware drinkdagen daalde van 59% naar 10% in psilocybinegroep vs. 26% in placebogroep (Bogenschutz et al., 2022) Gepubliceerd; fase III in voorbereiding
Tabaksverslaving Johns Hopkins (Johnson et al.) Pilot / Fase II 20 mg en 30 mg (twee-drie sessies) 80% abstinentie na 6 maanden; 60% bij langetermijnfollow-up (Johnson et al., 2014; 2017) Gerandomiseerde gecontroleerde trial loopt
Anorexia nervosa Imperial College London / Johns Hopkins Fase I/II 25 mg (enkele dosis) Voorlopige veiligheids- en haalbaarheidsdata; effectiviteitsdata nog niet beschikbaar (Peck et al., 2023) Vroege fase
OCS Yale (Moreno et al.) / Usona Fase I/II 100 µg/kg tot 300 µg/kg Acute symptoomreductie bij alle deelnemers in pilotstudie (Moreno et al., 2006) Grotere trials werven deelnemers
Clusterhoofdpijn Yale / Clusterbusters-enquêtedata Enquête / Fase I Subpsychoactief tot matige doses Enquête: 52% van psilocybinegebruikers rapporteerde beëindiging van clusterperiode (Sewell et al., 2006) Gecontroleerde trials in beginfase

Die tabel is het skelet. Hieronder leggen we er vlees op. Dit overzicht behandelt elke grote indicatie, de geteste doseringen, de waargenomen risico's, en de methodologische discussies die onderzoekers 's nachts wakker houden.

Hoe psilocybine werkt in een klinische context

Psilocybine is een prodrug. Je lever zet het via defosforylering om in psilocine, en psilocine is het molecuul dat daadwerkelijk bindt aan 5-HT2A-serotoninereceptoren in de cortex (Vollenweider & Preller, 2020, Neuropsychopharmacology). Dat klinkt als een droog biochemisch feit, maar de consequenties zijn aanzienlijk. Die binding aan 5-HT2A zet een reeks processen in gang: verhoogde glutamaattransmissie, verstoring van het default mode network (het hersennetwerk dat gekoppeld is aan zelfreferentieel denken), en een tijdelijke staat van verhoogde neurale connectiviteit die onderzoekers omschrijven als "entropische" hersenactiviteit.

In gewone taal: de starre denkpatronen die kenmerkend zijn voor aandoeningen als depressie en verslaving worden voor een aantal uren losser. De klinische hypothese — ondersteund maar nog niet bewezen — is dat dit venster van flexibiliteit, gecombineerd met psychologische begeleiding, patiënten in staat stelt om uit vastgeroeste mentale lussen te breken. Robin Carhart-Harris van Imperial College London formaliseerde dit in 2019 als het REBUS-model (Relaxed Beliefs Under Psychedelics) in een artikel in Pharmacological Reviews. Het blijft het meest geciteerde theoretische kader in het psilocybine-onderzoeksveld.

De farmacokinetiek is klinisch relevant. In klinische settings begint de werking doorgaans 20–40 minuten na orale inname, bereikt het piekeffect na 60–90 minuten, en duurt het totale effect 4–6 uur. Dat is praktisch: één therapiesessie kan de volledige acute ervaring omvatten. Ter vergelijking: MDMA-ondersteunde sessies duren langer, en ketamine-infusen vereisen herhaalde toediening over weken.

Depressietrials: de belangrijkste resultaten

Depressie is de meest uitgebreid bestudeerde indicatie in klinisch onderzoek met psilocybine. Drie grote gerandomiseerde programma's toonden statistisch significante reducties in depressiescores vergeleken met controlecondities (Goodwin et al., 2022, NEJM; Davis et al., 2021, JAMA Psychiatry; Raison et al., 2023, JAMA). Hier zit het meeste geld, de meeste data, en ook de meeste discussie.

De COMPASS Pathways COMP360-trial (fase IIb, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, 2022) randomiseerde 233 patiënten met therapieresistente depressie naar 25 mg, 10 mg of 1 mg synthetisch psilocybine, telkens met psychologische begeleiding. De 25 mg-groep liet een 6,6 punten grotere daling zien op de MADRS-depressieschaal vergeleken met de 1 mg-controlegroep op week 3 (p<0,001). Dat is statistisch significant, maar over de klinische relevantie wordt gediscussieerd — de effectgrootte was matig, en tegen week 12 was het verschil kleiner geworden. Ongeveer 29% van de 25 mg-groep was in remissie op week 3, tegenover 8% in de 1 mg-groep.

Bij Johns Hopkins publiceerden Davis et al. (2021, JAMA Psychiatry) een gerandomiseerde trial met wachtlijstcontrole. Twee psilocybinesessies (20 mg gevolgd door 30 mg) produceerden snelle en grote dalingen in depressiescores. De effectgrootte (Cohen's d = 2,2 op week 1, 2,6 op week 4) was ongebruikelijk groot voor een psychiatrische interventie — maar de steekproef was klein (n=24) en een wachtlijstcontrole-opzet heeft bekende beperkingen wat betreft blindering.

De PSIL201-trial van het Usona Institute (Raison et al., 2023, gepubliceerd in JAMA) had misschien wel het schoonste ontwerp: een enkele dosis van 25 mg versus 100 mg niacine als placebo bij 104 deelnemers met een depressieve stoornis. De psilocybinegroep liet een MADRS-daling van 12,3 punten zien op dag 43, vergeleken met 8,0 punten in de placebogroep (p=0,005). Het aanhoudende responspercentage op dag 43 was 49% voor psilocybine versus 32% voor placebo.

En hier moet je nuchter blijven: dit zijn veelbelovende cijfers, maar het veld heeft een blinderingsprobleem. Deelnemers die 25 mg psilocybine krijgen, weten dat ze het gekregen hebben — de ervaring is onmiskenbaar. Dat maakt een werkelijk dubbelblinde trial vrijwel onmogelijk, en verwachtingseffecten in depressieonderzoek zijn enorm. Een systematische review uit 2023 in de BMJ vond dat van 12 psilocybinetrials voor depressie (n=528 totaal) slechts 7 een actief placebo gebruikten, en geen enkele overtuigende blindering van deelnemers bereikte. De auteurs concludeerden dat de resultaten bemoedigend zijn, maar dat het risico op vertekening door onvoldoende blindering een wezenlijke beperking blijft.

Kanker-gerelateerde nood: het meest robuuste bewijs

De langstdurende psychiatrische interventie met een enkele dosis die gedocumenteerd is in modern psilocybineonderzoek, komt uit studies bij kankerpatiënten. Tussen de 60 en 80% van de deelnemers toonde nog steeds klinisch significante reducties in angst en depressie 4,5 jaar na één enkele psilocybinesessie (Agin-Liebes et al., 2020, Journal of Psychopharmacology; Ross et al., 2016, Journal of Psychopharmacology; Griffiths et al., 2016, Journal of Psychopharmacology). Twee baanbrekende trials, gelijktijdig gepubliceerd in het Journal of Psychopharmacology in december 2016, veranderden het gesprek.

AZARIUS · Kanker-gerelateerde nood: het meest robuuste bewijs
AZARIUS · Kanker-gerelateerde nood: het meest robuuste bewijs

Bij NYU gaven Ross et al. (2016) 29 kankerpatiënten met angststoornissen ofwel psilocybine (0,3 mg/kg) ofwel niacine als placebo in een crossover-design. Na 7 weken toonde 83% van de psilocybinegroep een klinisch significante afname in angst (STAI-scores), vergeleken met 14% in de placebogroep. Bij Johns Hopkins vonden Griffiths et al. (2016) dat een enkele hoge dosis (22 mg/70 kg of 30 mg/70 kg) grote dalingen produceerde in zowel klinisch beoordeelde als zelfgerapporteerde depressie en angst, waarbij ongeveer 80% van de deelnemers aanhoudend voordeel toonde na 6 maanden.

De werkelijk opvallende bevinding kwam uit de langetermijnfollow-up. Agin-Liebes et al. (2020) rapporteerden dat 60–80% van de NYU-deelnemers nog steeds klinisch significante reducties in angst en depressie vertoonde 4,5 jaar na de dosis. Voor een interventie met een enkele dosis is die duurzaamheid bijna ongekend in de psychiatrie.

Waarom reageren kankerpatiënten mogelijk zo goed? Onderzoekers veronderstellen dat de "mystieke ervaring"-component — gemeten met de Mystical Experience Questionnaire (MEQ30) — een belangrijke mediator is. In zowel de NYU- als de Hopkins-trials voorspelde de intensiteit van de mystieke ervaring tijdens de sessie sterk de therapeutische uitkomsten op lange termijn. Deelnemers beschreven vaak een oplossing van de angst voor de dood, een gevoel van verbinding met iets groters, en een herkadering van hun relatie met sterfelijkheid. Of je dat interpreteert als neurowetenschappelijk of als iets heel anders, is aan jou — maar de correlatie tussen mystieke-ervaringsscores en klinische verbetering is gerepliceerd in meerdere studies (Roseman et al., 2018; MacLean et al., 2011).

Verslavingstrials: alcohol en tabak

Verslavingsonderzoek is het terrein waar klinische onderzoeken met psilocybine bijzonder interessant worden, mede omdat de bestaande farmacologische opties voor veel verslavingen zo beperkt zijn. Psilocybine laat de grootste between-group effectgroottes zien voor alcoholverslaving van alle enkelvoudige farmacologische interventies die tot nu toe in een gerandomiseerde trial zijn getest (Bogenschutz et al., 2022, JAMA Psychiatry; Johnson et al., 2014, Journal of Psychopharmacology).

Bogenschutz et al. (2022) publiceerden de eerste gerandomiseerde gecontroleerde trial van psilocybine voor alcoholverslaving in JAMA Psychiatry. Drieënnegentig deelnemers kregen ofwel twee psilocybinesessies (elk 25 mg) ofwel een actief placebo (difenhydramine, 50 mg), beide gecombineerd met psychotherapie. Over de studieperiode van 32 weken had de psilocybinegroep 9,7% zware drinkdagen, vergeleken met 23,6% in de controlegroep. De effectgrootte tussen de groepen was groot (d=0,52), en de psilocybinegroep toonde ook significant meer dagen van volledige abstinentie.

Voor tabak blijft de Hopkins-pilotstudie van Johnson et al. (2014, Journal of Psychopharmacology) een van de meest geciteerde resultaten in het veld: 80% van 15 deelnemers was bevestigd abstinent na 6 maanden, geverifieerd met adem- en urinetests. Om dat in perspectief te plaatsen: de beste bestaande farmacotherapie voor stoppen met roken (varenicline) bereikt ongeveer 35% abstinentie na 6 maanden. De langetermijnfollow-up op 12 maanden toonde 67% aanhoudende abstinentie (Johnson et al., 2017). Dit zijn pilotdata — kleine steekproef, geen controlegroep — dus de cijfers moeten worden gezien als hypothesegenererend, niet als definitief. Een grotere, gerandomiseerde trial loopt momenteel bij Hopkins.

Doseringen in klinisch onderzoek

De standaard therapeutische dosis in gepubliceerde onderzoeken met psilocybine is 25 mg synthetisch psilocybine, oraal toegediend in een gecontroleerde setting met getrainde therapeuten aanwezig (Goodwin et al., 2022, NEJM; Raison et al., 2023, JAMA). Er bestaan geen vastgestelde klinische doseringsrichtlijnen voor psilocybine — het middel is nog steeds experimenteel. Maar de doseringen die in gepubliceerde studies zijn gebruikt, clusteren in herkenbare niveaus:

AZARIUS · Doseringen in klinisch onderzoek
AZARIUS · Doseringen in klinisch onderzoek
  • Lage-dosiscontroles: 1–3 mg (COMPASS) of gewichtsgerelateerde equivalenten rond 1 µg/kg — gebruikt als actief placebo met minimale perceptuele effecten.
  • Matige doseringen: 10 mg of ongeveer 115 µg/kg — produceren merkbare perceptuele veranderingen maar beperkte volspectrum-effecten.
  • Hoge therapeutische doseringen: 25–30 mg (of 0,3 mg/kg) — produceren het volledige scala aan perceptuele, emotionele en cognitieve effecten gedurende 4–6 uur. Dit is de dosis die in de meeste effectiviteitsstudies wordt gebruikt.
  • Gewichtsgebaseerde dosering: Sommige trials (met name NYU's kankeronderzoek) gebruiken 0,3 mg/kg, wat voor een persoon van 70 kg neerkomt op ongeveer 21 mg.

De COMPASS fase IIb-trial is de enige grote studie die direct dosis-respons vergeleek: de 25 mg-arm presteerde beter dan 10 mg en 1 mg op het primaire depressie-eindpunt, hoewel de 10 mg-arm ook enige verbetering toonde ten opzichte van 1 mg. Of doseringen boven 30 mg betere uitkomsten zouden opleveren, is onbekend — gepubliceerde klinische trials hebben geen doseringen boven dit bereik getest, en de aanname in het veld is dat hogere doseringen het psychologisch risico verhogen zonder evenredig voordeel.

Bijwerkingen en risico's in klinische settings

De meest voorkomende bijwerking in klinisch onderzoek met psilocybine is hoofdpijn, gerapporteerd bij 30–40% van de deelnemers over studies heen, gevolgd door voorbijgaande misselijkheid en milde cardiovasculaire veranderingen (EMCDDA Drug Profile, 2023; Goodwin et al., 2022, NEJM). Het fysiologische veiligheidsprofiel van psilocybine is opmerkelijk schoon. Het EMCDDA classificeert psilocybine in zijn Drug Profile van 2023 onder de serotonergische hallucinogenen met lage toxiciteit en geen gedocumenteerde letale dosis.

De psychologische risico's zijn aanzienlijker. In de COMPASS fase IIb-trial werd suïcidale ideatie gerapporteerd als een behandelingsgerelateerde bijwerking bij 14 deelnemers in de 25 mg-groep (12%), vergeleken met 4 (3%) in de 1 mg-groep. Drie deelnemers in de 25 mg-groep vertoonden opzettelijk zelfbeschadigend gedrag. COMPASS heeft verklaard dat alle gevallen optraden in de weken ná de sessie, niet tijdens, en dat de betreffende deelnemers een voorgeschiedenis van suïcidale ideatie hadden — maar deze cijfers waren voor de FDA aanleiding om aanvullende veiligheidsmonitoring te eisen in het fase III-programma.

Andere psychologische bijwerkingen die in trials zijn gerapporteerd, omvatten voorbijgaande angst tijdens de sessie (komt veel voor, doorgaans beheersbaar met geruststelling door de therapeut), paranoïde gevoelens (zeldzaam, vaker bij hogere doseringen), en langdurige emotionele verstoring in de dagen na een sessie. Gevallen van hallucinogeen persisterend perceptiestoornis (HPPD) zijn niet gerapporteerd in gepubliceerde klinische trials tot op heden, hoewel het totale aantal deelnemers over alle trials onder de 2.000 blijft — te klein om zeldzame bijwerkingen betrouwbaar te detecteren.

Het blinderingsprobleem en andere methodologische uitdagingen

Geen enkele gepubliceerde psilocybinetrial heeft overtuigende blindering van deelnemers bereikt, volgens een systematische review uit 2023 in de BMJ die 12 trials en 528 deelnemers omvatte (Muthukumaraswamy et al., 2021, Psychopharmacology; BMJ systematic review, 2023). Dit is de grootste methodologische uitdaging in het onderzoeksveld rond klinische studies met psilocybine. Wanneer je actieve behandeling een 4–6 uur durende veranderde bewustzijnstoestand produceert, weten deelnemers of ze het echte middel hebben gekregen. Dat is geen muggenzifterij — in depressieonderzoek bereiken placeboresponspercentages routinematig 30–40%, en verwachtingseffecten zijn krachtig.

AZARIUS · Het blinderingsprobleem en andere methodologische uitdagingen
AZARIUS · Het blinderingsprobleem en andere methodologische uitdagingen

Muthukumaraswamy et al. (2021, gepubliceerd in Psychopharmacology) publiceerden een statistische analyse waarin ze schatten dat onvoldoende blindering effectgroottes in psilocybine-depressietrials met 50–80% zou kunnen opblazen. Ze betoogden dat zolang het veld geen betere actieve placebo's of alternatieve trial-designs ontwikkelt (zoals delayed-start-designs of dosisvergelijkingsmodellen), de werkelijke effectgrootte van psilocybine voor depressie onzeker blijft.

Andere methodologische zorgen zijn kleine steekproeven (de meeste gepubliceerde trials hebben minder dan 100 deelnemers), korte follow-upperioden (doorgaans 6–12 weken voor het primaire eindpunt), en de moeilijkheid om de "psychologische begeleiding"-component te standaardiseren die elke psilocybinesessie vergezelt. Twee therapeuten die 6–8 uur bij een patiënt zitten, is op zichzelf al een aanzienlijke interventie — het scheiden van het medicijneffect en het therapie-effect is oprecht lastig, en sommige onderzoekers betogen dat het de verkeerde vraag is, aangezien de combinatie de behandeling is.

Er speelt ook een zelfselectieprobleem. Deelnemers aan klinisch onderzoek met psilocybine zijn doorgaans hoogopgeleid, nieuwsgierig naar psychedelica en gemotiveerd — niet per se representatief voor de bredere patiëntenpopulatie. Of deze resultaten standhouden in een meer heterogene klinische populatie is een open vraag die fase III-trials zullen moeten beantwoorden.

Psilocybine vergeleken met andere psychedelica-ondersteunde therapieën

Het voornaamste klinische voordeel van psilocybine ten opzichte van andere psychedelica-ondersteunde therapieën is de combinatie van duurzaamheid na een enkele dosis en een beheersbare sessieduur van 4–6 uur, waardoor het praktischer is voor therapeutische settings dan LSD of herhaalde ketamine-infusen (Mitchell et al., 2021, Nature Medicine; Goodwin et al., 2022, NEJM).

MDMA-ondersteunde therapie voor PTSS bereikte fase III vóór psilocybine en liet sterke resultaten zien (Mitchell et al., 2021, Nature Medicine), maar de FDA weigerde goedkeuring in 2024 vanwege methodologische bezwaren — een waarschuwend voorbeeld voor het psilocybine-onderzoeksveld. Ketamine (en de enantiomeer esketamine, op de markt als Spravato) is al goedgekeurd voor therapieresistente depressie, maar vereist herhaalde dosering elke 1–4 weken en brengt zorgen over misbruikpotentieel met zich mee. Het potentiële voordeel van psilocybine zit in de duurzaamheid: een enkele of dubbele sessie kan effecten produceren die maanden aanhouden, vergeleken met ketamine's typische werkingsvenster van 1–2 weken. LSD-ondersteunde therapietrials zijn minder talrijk en kleiner van opzet, hoewel de Beckley Foundation en MindMed actieve programma's hebben. De kortere duur van psilocybine (4–6 uur versus 8–12 uur bij LSD) maakt het praktischer voor klinische toepassing.

VS versus Europese trial-activiteit

De Verenigde Staten leiden de mondiale psilocybine klinische trial-activiteit qua volume, met meer dan 80 van de 130-plus geregistreerde studies op ClinicalTrials.gov (stand 2025) gebaseerd aan Amerikaanse instellingen (ClinicalTrials.gov registerdata, 2025). Het vroege pionierswerk was geconcentreerd bij Johns Hopkins, NYU en Imperial College London. Grote Amerikaanse programma's lopen bij Hopkins, NYU, Yale, UCSF en het Usona Institute. COMPASS Pathways, een in het Verenigd Koninkrijk gevestigd bedrijf, voert het grootste commerciële programma (COMP360) uit met trial-locaties in Noord-Amerika en Europa.

In Europa blijft Imperial College London het academische zwaartepunt. Het Centre for Psychedelic Research daar heeft enkele van de meest invloedrijke neuroimaging-studies in het veld gepubliceerd, waaronder de eerste fMRI-studies die default mode network-verstoring onder psilocybine aantoonden (Carhart-Harris et al., 2012). De Beckley Foundation, in samenwerking met Imperial, financierde in 2016 de eerste moderne hersenbeeldvormingsstudie van LSD en heeft meerdere psilocybinetrials ondersteund. In 2023 publiceerde de Beckley Foundation data van een psilocybine-ondersteunde therapietrial voor therapieresistente depressie die aanhoudende voordelen toonde na 6 maanden in een klein open-label cohort (Carhart-Harris et al., 2023).

Europese regulatoire trajecten verschillen van de Amerikaanse. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aan geen enkel psilocybineprogramma een breakthrough therapy-aanduiding toegekend (de FDA verleende die aan COMPASS in 2018 en aan Usona in 2019). Europese trials verlopen doorgaans via nationale regulatoire instanties, wat een lappendeken van goedkeuringstermijnen oplevert. Nederland, met het bestaande gedoogbeleid voor psilocybinebevattende truffels, is een knooppunt geworden voor observationele en naturalistische studies die de gecontroleerde trial-data aanvullen. Het Trimbos-instituut, het nationale kennisinstituut voor de geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg in Nederland, volgt deze ontwikkelingen nauwgezet en publiceerde in 2023 een rapport over psychedelica-therapie waarin de stand van het klinisch onderzoek wordt samengevat (Trimbos-instituut, 2023).

Wat komt er hierna

De meest bepalende gebeurtenis op korte termijn voor het veld van klinisch onderzoek naar psilocybine is de uitkomst van de COMPASS Pathways fase III-trial, verwacht in 2025–2026, die waarschijnlijk bepaalt of psilocybine regulatoire goedkeuring krijgt voor therapieresistente depressie in de VS (COMPASS Pathways corporate filings, 2025; Goodwin et al., 2022, NEJM). Als het wordt goedgekeurd, zou het het eerste klassieke psychedelicum zijn dat een voorschriftstatus krijgt in een grote markt. Het fase III-programma van het Usona Institute voor depressieve stoornis vordert eveneens.

Maar goedkeuring is geen zekerheid. De COMPASS fase IIb-data, hoewel positief, toonden een matige effectgrootte die na verloop van tijd afnam, en het suïcidale ideatie-signaal zal zorgvuldig management vereisen. De adviescommissies van de FDA zullen de blinderingskwestie onder de loep nemen, de schaalbaarheid van het therapiemodel (twee therapeuten per patiënt per sessie is duur), en de langetermijnveiligheidsdata, die dunner worden voorbij 12 maanden in gecontroleerde settings.

Ondertussen breidt het veld van klinisch onderzoek met psilocybine zich uit naar nieuwe indicaties: anorexia nervosa (Imperial College en Hopkins), chronische pijn (meerdere vroegefasetrials), OCS (Yale en Usona), opioïdenverslaving (Johns Hopkins) en PTSS (hoewel MDMA daar een flinke voorsprong heeft). Of psilocybine effectief zal blijken over dit hele scala aan aandoeningen, of dat het een smallere therapeutische niche zal innemen, is iets wat de komende 5–10 jaar aan data ons zal vertellen.

De wetenschap is echt, de resultaten zijn bemoedigend, en de beperkingen zijn aanzienlijk. Dat is een eerlijke samenvatting van waar het klinisch onderzoek naar psilocybine op dit moment staat.

Laatst bijgewerkt: april 2026

Veelgestelde vragen

Welke psychiatrische aandoeningen worden onderzocht in psilocybine klinische trials?
De meest bestudeerde indicaties zijn therapieresistente depressie, depressieve stoornis (MDD), kanker-gerelateerde angst en depressie, alcoholverslaving, tabaksverslaving, OCS, anorexia nervosa en clusterhoofdpijn. Depressie heeft veruit de meeste data.
Wat is de standaarddosis in psilocybine klinische trials?
De meeste effectiviteitsstudies gebruiken 25 mg synthetisch psilocybine, oraal toegediend. Sommige trials gebruiken gewichtsgebaseerde dosering van 0,3 mg/kg. Lagere doseringen van 1–3 mg dienen als actief placebo.
Hoe lang houden de effecten van psilocybine aan volgens het onderzoek?
Bij kankerpatiënten toonden 60–80% van de deelnemers nog klinisch significante reducties in angst en depressie 4,5 jaar na één sessie (Agin-Liebes et al., 2020). Bij depressie zijn de follow-upperioden korter, doorgaans 6–12 weken.
Wat zijn de belangrijkste bijwerkingen in psilocybine trials?
Hoofdpijn (30–40%), voorbijgaande misselijkheid en milde cardiovasculaire veranderingen zijn het meest voorkomend. Psychologisch: voorbijgaande angst tijdens de sessie komt vaak voor. In de COMPASS-trial rapporteerde 12% van de 25 mg-groep suïcidale ideatie in de weken na de sessie.
Waarom is blindering zo'n probleem in psilocybine-onderzoek?
Deelnemers die 25 mg psilocybine krijgen, merken dat onmiskenbaar aan de veranderde bewustzijnstoestand. Geen enkele gepubliceerde trial bereikte overtuigende blindering. Volgens Muthukumaraswamy et al. (2021) kan dit effectgroottes met 50–80% opblazen.
Hoe verhoudt psilocybine zich tot ketamine en MDMA als therapie?
Psilocybine's potentiële voordeel is duurzaamheid: één of twee sessies kunnen maandenlang effect hebben, terwijl ketamine elke 1–4 weken herhaald moet worden. MDMA-therapie voor PTSS bereikte eerder fase III maar werd in 2024 niet goedgekeurd door de FDA.
Hoe lang houden de therapeutische effecten van psilocybine aan na een klinische sessie?
De duur verschilt per aandoening, maar meerdere onderzoeken tonen opvallend langdurige effecten. In de NYU- en Johns Hopkins-studies naar kanker-gerelateerde distress (Ross et al., 2016; Griffiths et al., 2016) hielden snelle verminderingen van angst en depressie aan na 6 maanden, en follow-up toonde effecten tot 4,5 jaar later. Bij depressie (MDD) behield 71% van de deelnemers in de Johns Hopkins Phase II-studie een reductie van meer dan 50% op de GRID-HAMD na 4 weken. Langetermijnduurzaamheid wordt nog onderzocht.
Welke aandoeningen naast depressie worden onderzocht in klinische studies met psilocybine?
Psilocybine-onderzoek gaat veel verder dan depressie. Actieve studies onderzoeken alcoholverslaving — een NYU Phase II-studie toonde een daling van zware drinkdagen van 59% naar 10% (Bogenschutz et al., 2022). Bij tabaksverslaving rapporteerde Johns Hopkins 80% abstinentie na 6 maanden (Johnson et al., 2014). Vroege studies lopen ook naar anorexia nervosa (Imperial College London, Johns Hopkins), OCD (Yale, Usona) en clusterhoofdpijn. Elke indicatie bevindt zich in een andere onderzoeksfase en effectiviteitsdata voor nieuwere indicaties zijn nog beperkt.
Hoe lang duurt een sessie binnen klinisch onderzoek met psilocybine doorgaans?
Een doseringssessie in klinische studies neemt meestal 6 tot 8 uur in beslag, wat overeenkomt met de werkingsduur van psilocybine. Tijdens de sessie worden deelnemers continu begeleid door getrainde therapeuten in een gecontroleerde omgeving. In de dagen en weken erna volgen vrijwel altijd integratiegesprekken. De volledige deelname aan een studie, inclusief screening, voorbereiding en nazorg, beslaat vaak meerdere maanden.
Worden de resultaten van klinische psilocybine-studies peer-reviewed en gepubliceerd?
De meeste toonaangevende klinische studies met psilocybine verschijnen in peer-reviewed vaktijdschriften, zoals de New England Journal of Medicine, JAMA Psychiatry en Nature Medicine. Daarnaast worden studies voorafgaand aan de start aangemeld in openbare registers zoals ClinicalTrials.gov, waardoor zowel onderzoekers als het publiek de protocollen en uitkomsten kunnen volgen. Onafhankelijke herhaling van resultaten door verschillende onderzoekscentra blijft een belangrijk aandachtspunt binnen dit vakgebied.

Over dit artikel

Adam Parsons is een ervaren cannabisschrijver, redacteur en auteur met een langdurige bijdrage aan publicaties binnen dit vakgebied. Zijn werk omvat CBD, psychedelica, etnobotanica en aanverwante onderwerpen. Hij produce

Dit wiki-artikel is opgesteld met hulp van AI en gecontroleerd door Adam Parsons, External contributor. Redactioneel toezicht door Joshua Askew.

Redactionele normenAI-gebruiksbeleid

Medische disclaimer. Deze inhoud is uitsluitend bedoeld ter informatie en vormt geen medisch advies. Raadpleeg een gekwalificeerde zorgverlener voordat je een stof gebruikt.

Laatst beoordeeld op 24 april 2026

References

  1. [1]Bogenschutz, M.P. et al. (2022). Percentage of heavy drinking days following psilocybin-assisted psychotherapy vs placebo in the treatment of adult patients with alcohol use disorder. JAMA Psychiatry , 79(10), 953–962.
  2. [2]Carhart-Harris, R.L., et al. (2012). "Neural correlates of the psychedelic state as determined by fMRI studies with psilocybin." Proceedings of the National Academy of Sciences , 109(6), 2138–2143.
  3. [3]Carhart-Harris et al. (2023). [reference pending verification]
  4. [4]ClinicalTrials et al. (2025). [reference pending verification]
  5. [5]Davis, A.K., et al. (2021). "Effects of psilocybin-assisted therapy on major depressive disorder: a randomized clinical trial." JAMA Psychiatry , 78(5), 481–489.
  6. [6]Davis et al. (2023). [reference pending verification]
  7. [7]Johnson et al. (2017). [reference pending verification]
  8. [8]Moreno et al. (2006). [reference pending verification]
  9. [9]Muthukumaraswamy et al. (2023). [reference pending verification]
  10. [10]Peck et al. (2023). [reference pending verification]
  11. [11]Phase et al. (2022). [reference pending verification]
  12. [12]Raison et al. (2023). [reference pending verification]
  13. [13]Roseman et al. (2011). [reference pending verification]
  14. [14]Ross et al. (2016). [reference pending verification]
  15. [15]Sewell et al. (2006). [reference pending verification]

Fout gezien? Neem contact met ons op

Gerelateerde artikelen

AZARIUS · Why Researchers Study Them Together
cluster

Psilocybine en meditatie

Psilocybine en meditatie is een combinatie van farmacologische en contemplatieve praktijken die allebei de activiteit in het default mode network van de…

AZARIUS · Spore Syringe vs Liquid Culture: Head-to-Head Comparison
cluster

Sporenspuiten kweken: basiskennis

Een sporenspuit is een steriele spuit met gedestilleerd water en paddenstoelsporen — het meest gebruikte startpunt voor thuiskwekers.

AZARIUS · How Psilocybin Tolerance Develops
cluster

Psilocybine tolerantie frequentie

Psilocybine tolerantie frequentie beschrijft hoe snel je lichaam weerstand opbouwt na een dosis psilocybine en hoeveel tijd nodig is voor volledig herstel.

AZARIUS · Head-to-Head Comparison
cluster

Psilocybine vs. LSD

Psilocybin en LSD zijn klassieke serotonerge psychedelica die beide aan de 5-HT2A-receptor binden, maar wezenlijk verschillen in werkingsduur…

AZARIUS · Short-Term and Dose-Dependent Side Effects
cluster

Psilocybine-interacties met medicijnen

Een psilocybine-interactie ontstaat wanneer psilocine — de actieve metaboliet van psilocybine — in je lichaam een andere farmacologisch actieve stof tegenkomt.

AZARIUS · Head-to-Head Strain Comparison
cluster

Psilocybine strains vergeleken

Een psilocybinestrain is een genetische variant binnen voornamelijk Psilocybe cubensis die verschilt in potentie, groeigedrag en gerapporteerd ervaringskarakter.

AZARIUS · What Are Set and Setting?
cluster

Set en setting gids: mindset en omgeving voorbereiden

Set en setting beschrijft hoe je innerlijke psychologische toestand (mindset, stemming, intenties) en je directe omgeving (ruimte, licht, gezelschap) samen…

AZARIUS · Short-Term, Long-Term, and Dose-Dependent Effects
cluster

Psilocybine-effecten: wat kun je verwachten

Psilocybine is een prodrug die je lichaam omzet in psilocine.

AZARIUS · Understanding the Dose-Response Curve for Psilocybin Truffles
cluster

Magische truffels doseren: stap-voor-stapgids

Magische truffels doseren betekent de juiste hoeveelheid verse psilocybinesclerotia afwegen voor de intensiteit die je zoekt.

Meld je aan voor onze nieuwsbrief-10%